单克隆抗体纯化工程师

岗位职责：
1. 负责生物药三期临床后阶段蛋白纯化工艺的优化与迭代升级，开展问题排查、供应商评估及新工艺技术的应用研究；
2. 及时识别并处理实验过程中出现的异常情况，针对复杂实验挑战，能通过查阅文献、整合外部资源等方式，主动推进关键技术难题的解决；
3. 支持纯化工艺的放大验证与技术转移工作，通过工艺调优应对生产流程、设施布局及设备兼容性方面的实际问题；
4. 协同负责人推进科室内项目管理实施，提升项目执行效率与落地质量；
5. 主导上市后变更相关文件的撰写，负责专业技术报告、总结材料的审阅与把关；
6. 审核工艺转移相关文档，通过跨部门协作与沟通，推动研发成果在生产端的有效转化与实施。

任职要求：
1. 生物、化工、制药等相关专业硕士及以上学历。具备IND和BLA/NDA申报经验、DOE设计能力或技术转移实践者优先考虑；
2. 拥有5年以上参与3-5个生物大分子药物下游工艺开发与优化项目的经验，熟悉研发与生产双环节运作。经验涵盖下游工艺开发与优化、风险评估、工艺表征、病毒去除验证、层析介质使用寿命验证、生产设备适配、偏差分析及技术转移等内容；能够独立主导实验方案设计与数据解析，解决下游工艺中的各类技术瓶颈；具备DOE实验设计及技术转移经验者优先；
3. 熟练掌握抗体纯化常用设备（如层析柱、AKTA系统、超滤、纳滤装置等）的操作，熟悉Unicorn软件的方法设置与趋势数据分析；
4. 具备良好的沟通协调能力、项目管理能力以及较强的英语读写水平；
5. 身体健康，认同齐鲁文化理念，工作踏实敬业，能承受高强度工作压力，具备优秀的团队协作意识与持续学习能力。