药代资深技术员（大分子）(J10893)

岗位职责:
1. 主导蛋白、抗体及基因治疗产品等大分子药物的生物分析方法开发、优化、验证与技术转移工作。
2. 结合项目研发需求，制定满足监管规范的分析策略、方法验证方案及研究计划，预判潜在问题并提出解决方案。
3. 负责大分子药物在药代动力学、毒代动力学、药效学、免疫原性及生物标志物等方面的检测分析，及时排查和解决实验中出现的技术问题。
4. 审查并整合团队内各项研究数据，确保数据的科学性、完整性及符合法规要求。
5. 指导初级技术人员开展实验操作，协助其攻克关键技术难点。
6. 参与多部门或外部协作会议，与药效、毒理、临床等团队紧密配合，为新药开发、项目评估或对外合作提供专业支持。
7. 跟踪行业前沿进展与新兴技术，参与新分析平台的搭建或引入工作。

任职要求:
1. 分析化学、药学、分子生物学或相关专业博士学历，具备2年以上制药企业或CRO机构GLP实验室工作经验。
2. 熟练掌握Nanodrops、酶标仪、MSD、Simoa、Gyros、PCR、流式细胞仪等常用设备的操作与应用。
3. 对核酸类药物的PCR检测有深入理解，可独立完成引物设计或检测试剂序列的开发。
4. 熟知M10、FDA、EMA、NMPA等相关指导原则与法规要求。
5. 具备细胞治疗类产品研发经验者优先。
6. 拥有团队管理经历者优先。
7. 有分析方向SCI论文发表者优先。