临床监查员CRA-苏州（器械项目）

职位描述
器械临床研究，GCP，SOP，临床试验

1、协助项目经理开展研究中心筛选工作，参与组织研究者会议并推进伦理审批材料的提交与获取；
2、负责对研究者开展培训，内容涵盖临床试验相关法规及专业技术要求，确保其依从试验方案与法规执行研究操作；
3、拟定临床监查计划，并依照计划实施多中心现场监查任务，按时完成并递交相应的监查报告；
4、推动研究者针对监查报告中提出的问题及时采取纠正或整改措施，确保符合法规和质量管理标准；
5、配合项目经理组织科室启动会议，协调统计部门沟通事宜，并参与临床试验总结工作的推进。

任职要求：
1、医学、药学等相关专业背景，本科及以上学历，具备相关工作经验者优先考虑；
2、品行端正，具有较强的责任意识；
3、具备良好的沟通能力、学习能力和组织协调能力，性格积极乐观，能适应工作压力；
4、乐于并善于持续学习，主动提升个人专业素养与综合能力；
5、具备较好的外语基础及书面表达能力。