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首席医学官(CMO)

6-9万元/月
投递简历
上海-浦东新区
10年以上
2025-10-13 19:59:59 更新 被浏览:491 次
康码(上海)生物科技有限公司
最近在线时间:2025-10-13 19:59:59
电话:153********
地址:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区水芸路322号B座402室
职位描述

主要职责:
-负责公司临床医学项目的日常统筹与监督,确保项目按既定进度推进;
-编写并递交各类临床医学报告,涵盖IAI、IDE、IIT等类型;
-配合项目经理与CRO机构开展协作,保障临床医学项目高效运行;
-根据公司业务发展需求,对潜在临床医学项目进行可行性评估,并拟定实施计划;
-掌握药物及医疗器械临床试验的全流程操作规范;
-协同完成相关产品在市场准入环节的注册申报与备案事务;
-主导公司临床项目与外部单位的对接与协调,推动项目顺利落地;
-承担临床试验数据及相关报告的院内审核与外部评审组织工作;
-持续优化公司临床医学项目的执行流程与技术方法,确保符合国家法规及行业规范。

职位要求:
-临床医学或医学相关专业博士学位,具备10年以上制药企业医学部门或注册岗位工作经验,熟知临床试验流程及相关法律法规;
-熟悉IND申报程序及所需技术资料的准备;
-掌握临床试验管理全过程,包括医疗机构试验基地管理、伦理审查及IIT申报等环节;
-具备临床试验现场核查能力及数据分析技能;
-拥有良好的沟通协调能力和团队协作意识,能高效对接内外部合作方;
-有医疗器械或药品企业从业背景者优先;
-英语读写熟练,具备英文报告撰写与翻译能力;
-关注医疗器械或制药领域市场变化与发展趋势,能为公司战略提供支持。

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